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创新药临床试验审评审批增加30日通道……一起来听健康早闻!2025年9月15日

来源:huohutiyu    发布时间:2025-09-18 03:06:40
  • 产品概述

  9月14日,以“尚德守法 共享食安”为主题的2025年全国食品安全宣传周国家卫生健康委主题日活动举办。活动围绕食源性疾病防控、食品安全国家标准宣贯、食品数字标签推广应用、倡导合理膳食和反食物浪费等深入开展科普宣教。活动现场,国家卫生健康委食品司有关负责人指出,国家卫生健康委以风险管理为核心,推进更加严谨的标准体系建设,引领行业健康发展;全面推广食品数字标签,化解困扰消费者的食品标签信息“找不到、看不清、读不懂”等问题;坚持预防为主,持续提升风险监测能力,防范化解系统性风险。

  9月12日,国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》提出,对符合标准要求的创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批。纳入30日通道的药物临床试验申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验,能够按要求提交申报资料,并需满足以下条件之一:获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的有着非常明显临床价值的重点创新药品种;国家药监局药品审评中心公布的合乎条件的儿童创新药、罕见病创新药以及中药创新药品种;全球同步研发品种(全球同步研发品种的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,我国药物临床试验机构的主要研究者牵头或者共同牵头开展的Ⅲ期国际多中心临床试验)。该《公告》自发布之日起实施。

  江苏省民政厅、省卫生健康委等10部门近日联合出台《关于推动全省乡镇敬老院改革发展的指导意见》提出4方面11项举措,旨在有力解决乡镇敬老院功能定位不准确、区位布局不合理、管理体制不顺畅、服务功能不完善等问题,提升农村养老服务基本保障水平。《指导意见》明确,对位置偏远、安全风险隐患大、供养人数少、服务功能弱的敬老院实施关停并转,转型为社区或互助养老服务设施;突出规模效应,改革后的乡镇敬老院备案床位数原则上不少于100张,入住率实现显著提升。

  近日,湖北省卫生健康委、省中医药局、省疾控局、省医保局联合印发《湖北省医疗机构免陪照护服务试点工作方案》,启动医疗机构免陪照护服务试点工作。根据《方案》部署,免陪照护服务以患者或家属知情同意为前提,由护士或医疗护理员为患者提供助餐、助浴、助洁等基础生活照料;医疗护理员须在护士指导下开展工作,严禁从事输液、给药等医疗专业方面技术操作,保证服务安全准则规范。试点医院将按不低于0.6∶1的护床比例配备护士,护理人力不足时可由医疗护理员协助服务,并优先在老年医学科、神经科、心血管科、普外科、骨科等一级护理需求集中的病区推进试点。

  据新华社消息,近日,浙江大学医学院附属邵逸夫医院自主研发的能够在人体血液环境中实现即时强效黏合的骨胶水材料,成功完成针对粉碎性骨折黏合治疗的多中心随机对照临床研究入组,在150余名受试患者中展现出良好的安全性和有效性,各项指标均达到预设标准。这一创新生物材料可用于大小骨折碎片的黏合固定,有望为骨科领域带来治疗模式革新。

  据新华社消息,美国研究人员发现了一种此前未知的细胞修复机制:受损细胞通过“呕吐”出内部“垃圾”迅速缩小体积,以更快回到类似干细胞的状态,从而加速组织修复。该机制能帮助细胞更快地清空内部杂物,帮助受损细胞完成修复,但代价是产生了额外废物。这些废物可能引发炎症,使慢性损伤更难痊愈,并增加癌症风险。相关论文近日在美国《细胞报告》杂志上发表。

  据新华社消息,由于多地发生禽流感疫情,西班牙南部安达卢西亚自治区连日来临时关闭多家公园等景点,这中间还包括两处被列入联合国教科文组织《世界遗产名录》的景点,相关点位对涉疫动物实施扑杀。近期,欧洲正处于禽流感疫情高发季。英国、德国和葡萄牙等国均报告了H5N1型高致病性禽流感疫情。

  据新华社消息,赞比亚卫生部近日发布声明说,自8月5日北方省姆普隆古区报告首例霍乱病例以来,该国本轮霍乱疫情累计确定诊出的病例已达114例,死亡病例1例。赞比亚卫生部负责技术事务的常务秘书肯尼迪·利欣皮表示,为遏制疫情蔓延,政府已加强监测所有受影响地区的水质,并在姆普隆古区启动口服霍乱疫苗接种。赞比亚曾多次暴发霍乱疫情,上一轮疫情为2024年底至2025年7月期间,累计确定诊出的病例496例,死亡9例。

  避免与这些食物或药物同服坚果、牛奶、钙片、抗酸药(如碳酸氢钠、氢氧化铝等)、浓茶、咖啡等会抑制铁剂吸收效果。如必须食用以上食物和药物,应在服用铁剂前2小时、服用铁剂后4小时进食。

  促进吸收的“黄金搭档”维生素C可将三价铁还原为更易吸收的二价铁,建议搭配100~200毫克维生素C,如1个橙子或1片维生素C片。萎缩性胃炎患者有几率存在胃酸不足的情况,可口服柠檬水辅助。

  特殊人群需注意孕妇贫血风险高,建议小剂量分次服用。如每日分2~3次,必要时选择缓释剂型;儿童优先选择口感好、刺激性小的液体或颗粒剂型。

  缺铁性贫血纠正后需继续补铁3~6个月,以补充储存铁。定期复查血清铁蛋白(目标值>50微克/升),避开使用过量导致铁过载。

  9月14日20时至15日20时,内蒙古中部、西藏南部、青海南部、甘肃南部、陕西北部、华北北部、黄淮南部、川西高原北部、重庆东南部、贵州东北部和西南部、云南西部和南部、广西南部、广东东南部沿海等地部分地区有中到大雨,其中,甘肃南部、河南南部、安徽北部等地部分地区有暴雨。